זוהי צינורות סיליקון - צינורות סיליקון טוהרים המיועדים במיוחד לנהלים רפואיים פולשניים או משתלים, העומדים בסטנדרטים הגבוהים ביותר של תאימות ביולוגית ופונקציונליות. ערך הליבה שלו טמון בתאימות הביולוגית, יכולת השליטה המדויקת שלו וביציבות המונח הארוכה {}}}, מה שהופך אותו ל"חבל הצלה "לניתוחים קריטיים כמו השתלת עוקף של עורקים כליליים וניתוח שחזור.
יתרונות
מאוד ביו -תואם
אין ניתנים לשחיקה, אין רכיבים אלרגניים, וללא תגובה חיסונית כאשר הם במגע ממושך עם רקמות אנושיות, מה שמבטיח התאוששות בטוחה לאחר הניתוח עבור חולים.
Ultra - עיצוב קיר צינור רך
עם קשיות חוף נמוכה כמו 20-30A, הצינור רך ומתאמן לרקמת האיברים, מפחית את הלחץ ואי הנוחות ומשפר את הנוחות לאחר הניתוח עבור חולים.
התאמת מפרט מדויק
מציע מגוון קוטרי צינור בין 0.5 מ"מ ל 12 מ"מ, כמו גם מוצרים בהתאמה אישית עם זוויות כיפוף שונות, כדי לעמוד בדרישות המדויקות של נהלים כירורגיים שונים.
התנגדות חוזק ועייפות גבוהה
עומד בעמידה ב -1,000 בדיקות כיפוף ללא נזק, תוך שמירה על שלמות מבנית במהלך נהלים כירורגיים ופוסט - התאוששות אופרטיבית כדי להבטיח יציבות תפקודית.
יישומים
ניקוז לאחר הניתוח
משמש בניתוחים בבטן כמו סלידות כבד ומערכת העיכול לניקוז נוזלים לאחר הניתוח והצטברות דם, תוך הפחתת יעילות של סיכוני זיהום; בניתוחים להחלפת מפרקים אורתופדיים המסייעים לניקוז חלל המפרקים אקסודטים וקידום ריפוי פצעים.
תמיכה ושחזור איברים
בניתוחים אוטולרינגולוגיים, הוא משמש כצינור תמיכה לחלל האף ותעלת האוזן לשמירה על יציבות מבנית לאחר הניתוח; בניתוחים אורולוגיים הוא משמש לתמיכה ושחזור שופכה ושופכה כדי לסייע בשיקום תפקוד האיברים.
ערוץ כירורגי פולשני מינימלי
בניתוחים בטרקוסקופיים ולפרוסקופיים, הוא מתפקד כערוץ מניפולציה של מכשירי גז וכירורגיים כדי להבטיח הדמיה כירורגית ברורה; בהליכים נוירוכירורגיים זעיר פולשניים, הוא מסייע במתן תרופות או מיצוי מדגם רקמות.
הבדלים בין צינורות סיליקון כירורגי לצינורות סיליקון רגילים
|
מאפיינים |
צינורות סיליקון כירורגיים |
צינורות סיליקון רפואיים רגילים |
|
תאימות ביולוגית |
שתל - תקן כיתה (ISO 10993-1) |
צור קשר - תקן כיתה (למשל, USP Class VI) |
|
טיפול פני השטח |
אולטרה - קיר פנימי חלק (מונע הדבקה של קריש דם) |
חלקות קונבנציונאלית |
|
ציפוי נוגד קרישה |
באופן חלקי מכיל ציפוי הפרין/הידרופילי (מצמצם את הסיכון לקרישת דם) |
אַף לֹא אֶחָד |
|
דיוק מכני |
אולטרה - קירות דקים + גמישות גבוהה (למניעת תזוזה במהלך אנסטומוזיס כלי דם/עצבי) |
עובי קונבנציונאלי |
|
ציון עיקור |
עמיד בפני קרני גמא/תחמוצת אתילן (עיקור עמוק) |
חיטוי קונבנציונאלי |
|
דרישות הסמכה |
אישור מכשיר FDA Class III/CE MDR |
הסמכת מכשירים מסוג Class I או II |
תהליך ייצור
בדיקת חומרי גלם כפולים
רפואי - סיליקון כיתה נבחר ועובר ניתוח ספקטרוסקופיה אינפרא אדום וניתוח ספקטרומטריה המונית כדי לשלוט בקפדנות במתכת כבדה ותוכן טומאה במולקולה קטנה ולהבטיח טוהר חומר הגלם.
01
ייצור חדר נקי
דפוס שחול הושלם בחדר נקי בכיתה 10,000, עם מערכת טיהור זרימה למינרית המשמשת לאורך כל התהליך למניעת זיהום חלקיקים.
02
תהליך וולקניזציה של פלטינה
שימוש בפלטינה - צלב מזרז - המקשר כדי להימנע משקעי חמצן, שיפור טוהר המוצר ותאימות הביולוגית.
03
ביטחון עיקור כפול
בהתאם למאפייני המוצר, עיקור מתבצע באמצעות תחמוצת אתילן (רמה שיורית <10 ug/g) או הקרנת קרן אלקטרונים, מה שמבטיח רמת אבטחת סטריליות (SAL) של 10⁻⁶.
04
בדיקה של 100% לפני המשלוח
כל חבורה של מוצרים עוברת בדיקת רעילות ביולוגית, בדיקת יושרה של אטם ובדיקת דיוק ממדית כדי להבטיח עמידה ב 100% לתקני המכשיר הרפואי.
05
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: צינורות סיליקון כירורגיים, יצרני צינורות סיליקון כירורגיים, ספקים, מפעל
