צינורות סיליקון לעיבוד תרופות

ת: המוצר משתמש בחומרי גלם של טוהר- טוהר, אשר מטוהרים ומעובדים עמוק על ידי טכניקות מיוחדות, וכתוצאה מכך ניתן לתמציות נמוך במיוחד ושליצים. הייצור הושלם בסדנה נקייה ומעביר בדיקות קפדניות מרובות, כמו בדיקות הניתנות לחלץ כדי להבטיח שלא ישתחררו חומרים מזיקים, מה שמבטיח בטיחות תרופות מחומרי גלם לייצור.

ת: סביבות, סביבת מחזורי SIP מרובים ותכונותיהם הפיזיקליות והכימיות לא ישתנו באופן משמעותי, ויעמוד בדרישות העיקור של ציוד תרופות.

ת: כן, יש. לייצור ההזרקה יש דרישות גבוהות במיוחד לגבי אנדוטוקסינים ופירוגנים של צינורות סיליקון; ייצור נוזלי דרך הפה מקדיש תשומת לב רבה יותר לשאלה אם יש ריח שיורי; Biopharmaceuticals מדגישים ספיחה נמוכה ואנטי - הידבקות חלבון. יש צורך לבחור צינורות סיליקון עם תכונות תואמות בהתאם לדרישות הניסוח הספציפיות.

ת: הפרש הליבה טמון בטוהר ובתאימות: צינורות סיליקון של תהליך תרופות משתמשים בחומרי גלם רפואיים {}}}, עוברים טיהור וייצור עמוק בסדנאות נקייה, לעבור בדיקות מיוחדות כמו אנדוטוקסין ופירוגן, ועומד בסטנדרטים פרניים כמו USP Class VI; צינורות סיליקון תעשייתיים רגילים עשויים להכיל זיהומים או שאריות ואינם יכולים לעמוד בדרישות בטיחות התרופות.

ת: מרכיבים פעילים כמו חלבונים וחיסונים בביו -תרופות נשפכים בקלות על הקיר הפנימי של צינורות סיליקון, מה שמוביל לאובדן חומרים או ליעילות מופחתת; ציפוי החלבון המיוחד נגד - יכול ליצור מחסום אינרטי, ולהפחית משמעותית את קצב הספיחה, ולהבטיח את הריכוז והפעילות של מוצרים ביולוגיים.

ת: אתה יכול לבקש מהיצרן לספק: ① דוח טוהר חומרי גלם; ② דו"ח מבחן חילוץ וניתן לטיילס; ③ דו"ח מבחן אנדוטוקסין ופירוגן; ④ USP Class VI או ISO 10993 מסמכי הסמכה. במידת הצורך, ניתן להפקיד פקיד של סוכנות המפלגה השלישית - לבדיקת בדיקה של דגימה מחדש - כדי להבטיח עמידה בתקני כיתה פרמצבטיים {}}.