צינורות גמישים בכיתה - צינורות גמישים הם רכיבי העברת נוזלים קריטיים בייצור ביו -פארמוטי, המשמשים בעיקר להעברת פתרונות תרופות, מדיה תרבותית, קיטור טהור, גזים נקיים ומי טוהר גבוהים {}}. בהשוואה למערכות צנרת קבועות, היתרונות שלהם כוללים התקנה גמישה, דעיכת רטט ועמידות בפני השפעה, מה שהופך אותם לאידיאליים ליישומי חיבור דינאמיים כמו העברות טנק וממשקי ציוד.
סוגים נפוצים של צינורות כיתה - כוללים:
Platinum - צינורות סיליקון נרפאים
Ptfe - צינורות מרופדים
צינור מבנה מורכב (רירית PTFE + שכבה חיצונית סיליקון)
תכונות צינורות פארמה
אולטרה - ניקיון גבוה
קיר פנימי חלק ללא נקבוביות (חספוס פני השטח RA פחות או שווה ל 0.8 מיקרומטר), מעכב את שמירה על חיידקים ויצירת ביו -פילם.
Ultra - תמציות נמוכות/ניתוקים לכיוון, ומונע זיהום של פתרונות תרופות.
הסמכת תאימות קפדנית
עונה על תאימות ביולוגית של USP Class VI, תקני מכשירים רפואיים של ISO 10993 ותקנות סניטריות 3-A.
מיוצר בחדרי נקייה של HEPA עם עקיבות מלאה לאורך כל התהליך.
עמידות יוצאת דופן
טמפרטורה: צינורות סיליקון עומדים -73 מעלות ל +250 מידה (מיידית +300 תואר), צינורות PTFE עומדים -50 מעלות ל +150.
עיקור: עומד בפני קיטור לחץ גבוה - (גדול או שווה ל 121 מעלות), תחמוצת אתילן (ETO) ועיקור קרני גמא.
עיצוב פונקציונלי
אנטי - מבנה קינקינג מבטיח זרימת נוזלים חלקה.
צינורות תהליכים גמישים ליישומי ביופארמה
מערכות BioreActor
העברה בינונית תרבית תאים, הזנת מיכל תסיסה
01
מילוי ומחלק
מילוי חיסון/נוגדנים, חלוקת ניסוח סטרילי
02
העברת נוזלים
העברת תמיסת תרופות בין טנקים וציוד, העברת מים מטוהרת
03
מערכות משאבות פריסטלטיות
העברת תמיסת תרופות בייצור רציף (דורשת עמידות גבוהה לעייפות)
04
צנרת CIP/SIP
חומר ניקוי/צנרת זרימת קיטור
05
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: צינורות גמישים פרמצבטיים, יצרני צינורות גמישים של סין, ספקים, מפעל
